“我们的产品一旦上市,将成为全球首创、国内唯一的代谢性疾病胃肠道介入治疗产品,有望填补内镜减重治疗领域的空白。”杭州糖吉医疗科技有限公司(以下简称“糖吉医疗”)创始人兼CEO左玉星如是说。
由糖吉医疗历经多年研发的创新成果——胃转流支架系统,尽管尚未上市,但早早受到了众多投资机构的青睐,三年内已获超两亿元战略融资。因其瞄准千亿级代谢性疾病市场,尚未盈利的糖吉医疗更被高度看好,成功跻身杭州准独角兽阵营,今年还获评为浙江省第一批专精特新中小企业。
据了解,胃转流支架系统,是一种以内镜介入方式治疗代谢性疾病的新疗法。具体来说,是在人体十二指肠及空肠上段,置入一根六十厘米到一米长的软管,使得食糜与消化液分离,减少肠道对糖类、脂类的吸收,以达到减重的效果。“产品有望在今年年底,为患有肥胖、非酒精性脂肪肝等代谢性疾病人群带来福音。”左玉星表示,相对于现有的诊疗方案而言,糖吉的创新治疗方案操作更加简便,不损伤人体结构且临床效果反馈良好。
左玉星说,目前,糖吉胃转流支架系统置入术治疗肥胖的临床研究,已取得了显著的临床效果。根据研究结果显示,受试者在置入糖吉胃转流支架系统三个月后,额外体重减少百分比为25%-76%,糖化血红蛋白HbA1c%平均值降低约2个百分点,肝纤维化得到了控制。
为肥胖患者新增一条有效控制肥胖的医疗手段,是左玉星的创业初心。他最初是一名消化内科医生,又有多年国际一线品牌医疗器械销售及产品经验,在看到国内外对于代谢性疾病的不同治疗手段后,毅然决然地投入了医疗器械的创业浪潮。
从2010年起步研发,到2016年首个“胃转流支架系统”的样品试制成功,由左玉星带领的初创团队坐了足足6年的冷板凳。据他介绍,当时国内对于这类通过内镜介入治疗糖尿病的方式是前所未有的,这意味着,糖吉医疗所做的产品只能依靠自主创新,无法借鉴前人经验,也没有“捷径”可走。
“在这一段最艰难的时间里,糖吉医疗团队没有一个人选择离开,而是都选择了继续跟研究试验‘死磕’。”左玉星直言不讳,在人体试验阶段,他作为第一例人体“小白鼠”,亲身试验产品的尺寸、规格等,并深度感受作为一名患者的体验,成功收集到的人体数据,也为后期改进和二、三代产品研发奠定了临床基础。
6年冷板凳苦尽甘来,糖吉医疗团队的坚持换来了收获——2016年后,糖吉医疗获得比邻星创投、百度风投、拓金资本等众多知名机构的投资,引进了具有知名院校、科研院所及国际视野的人才团队,针对肥胖、非酒精性脂肪肝和糖尿病等代谢性疾病,开发了系列的创新产品管线,以梯度式产品满足各类人群在不同场景下的需求。迄今为止,企业已申报国内外专利近70项,获批近50项,涉及中国、美国 、日本等近20个国家与地区。
目前,“胃转流支架系统”已成功完成临床试验,并于2022年底提交国家药监局审批,预计于今年底获批。这意味着,最快2023年底前,愿意“试水”的肥胖患者就能使用这款前沿产品。左玉星说,希望糖吉医疗的医疗器械疗法能帮助代谢性疾病患者重拾健康,并为今后在减重领域的其他技术研发奠定坚实可靠的技术基础。
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